Última actualización :
03/05/2024
Bibliografía   Bibliografía 4292  
Tipo : Periódico
Enlace : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Los equipos de investigación : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autores : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Título : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Número : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Nivel de evidencia : 
Nivel de evidencia A+
La estabilidad física : 
Examen visual Conteo de partículas Proteína: cromatografía de exclusión por tamaños 
Estabilidad química : 
Estabilidad definida como el 95% de la concentración inicial.
Electroforesis capilar
Otros métodos : 
Medición del pH Medición de la osmolalidad 
Comentarios : 
Proteínas: actividad biológica determinada en cultivo celular

Lista de la molécula
InyectablesInfliximab Inmunosupresor
Estabilidad en solucion Vidrio Agua para preparación inyectable 10 mg/ml 2-8°C No precisada
30 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Vidrio Agua para preparación inyectable 10 mg/ml 23-27°C No precisada
14 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Polietileno Cloruro de sodio 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C No precisada
30 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Polietileno Cloruro de sodio 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C No precisada
30 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Polietileno Cloruro de sodio 0,9% 4 mg/ml 2-8°C No precisada
30 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Polietileno Cloruro de sodio 0,9% 4 mg/ml 23-27°C No precisada
30 Día
Biosimilar

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