Siste oppdatering :
03/05/2024
Referanser   Referanser 4292  
Type : Journal
Internett-koblingen : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Forskerteamet : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Forfattere : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Tittel : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Nummer : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Nivå of Evidence : 
Bevisgrad A +
Fysisk stabilitet : 
Visuelt utseende Partikkeltelling Proteiner: gelfiltreringskromatografi 
Kjemisk stabilitet : 
Stabilitet etablert med 95 % av den opprinnelige konsentrasjonen
Kapillærelektroforese
Andre metoder : 
PH-måling Osmolalitetsmåling 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet i cellekultur

Lister
InjeksjonInfliximab Immunosuppressiva
Oppløsningsstabilitet Glass Vann til injeksjon 10 mg/ml 2-8°C Ikke angitt
30 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Glass Vann til injeksjon 10 mg/ml 23-27°C Ikke angitt
14 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 0,4 mg/ml 2-8°C Ikke angitt
30 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 0,4 mg/ml 23-27°C Ikke angitt
30 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 4 mg/ml 2-8°C Ikke angitt
30 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyetylen Natriumklorid 0,9 % 4 mg/ml 23-27°C Ikke angitt
30 Dag
Biosimilar

  Mentions Légales