Utolsó frissítés :
03/05/2024
Irodalom   Irodalom 4292  
Type : Napló
Internet kapcsolat : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Kutatócsoportok : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Szerzők : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Cím : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Szám : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Szint Evidence : 
Szintű bizonyítékot A+
Fizikai stabilitás : 
Vizuális vizsgálat Részecske számlálás Fehérje: Méretkizárásos kromatográfia 
Kémiai stabilitás : 
Stabilitás meghatározása 95%-a a kezdeti koncentráció
Kapilláris elektroforézis
Más módszerek : 
PH mérés Mérése ozmolalitás 
Commentairesvaleur : 
Fehérjék: biológiai aktivitás sejttenyészetben

Listák
InjekcióInfliximab Immunszuppresszív szer
Az oldatok stabilitása Üveg Injekcióhoz való víz 10 mg/ml 2-8°C Nincs meghatározva
30 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Üveg Injekcióhoz való víz 10 mg/ml 23-27°C Nincs meghatározva
14 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Polietilén 0,9% nátrium-klorid 0,4 mg/ml 2-8°C Nincs meghatározva
30 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Polietilén 0,9% nátrium-klorid 0,4 mg/ml 23-27°C Nincs meghatározva
30 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Polietilén 0,9% nátrium-klorid 4 mg/ml 2-8°C Nincs meghatározva
30 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Polietilén 0,9% nátrium-klorid 4 mg/ml 23-27°C Nincs meghatározva
30 Nap
Biohasonló

  Mentions Légales