Τελευταία ενημέρωση :
03/05/2024
Βιβλιογραφία   Βιβλιογραφία 4292  
τύπος : εφημερίδα
σύνδεση στο internet : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Ερευνητικές ομάδες : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Συγγραφείς : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
τίτλος : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
αριθμός : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Επίπεδο αποδείξεων : 
Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων A+
Η φυσική σταθερότητα : 
Οπτική εξέταση Καταμέτρηση σωματιδίων Πρωτεΐνη: Χρωματογραφία Αποκλεισμού Μεγέθους 
Χημική Σταθερότητα : 
Η Σταθερότητα ορίζεται ως το 95% της αρχικής συγκέντρωσης
τριχοειδής ηλεκτροφόρηση
άλλες μέθοδοι : 
Μέτρηση PH Μέτρηση της ωσμωτικότητας 
Σχόλια : 
Πρωτεΐνες: βιολογική δραστικότητα με κυτταροκαλλιέργεια

Καταστάσεις
ΕνέσιμοInfliximab Ανοσοκατασταλτικό
Σταθερότητα διαλυμάτων Ύαλος Ενέσιμο ύδωρ 10 mg/ml 2-8°C Απροσδιόριστο
30 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων Ύαλος Ενέσιμο ύδωρ 10 mg/ml 23-27°C Απροσδιόριστο
14 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων Πολυαιθυλένιο Χλωριούχο νάτριο 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Απροσδιόριστο
30 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων Πολυαιθυλένιο Χλωριούχο νάτριο 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Απροσδιόριστο
30 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων Πολυαιθυλένιο Χλωριούχο νάτριο 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Απροσδιόριστο
30 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων Πολυαιθυλένιο Χλωριούχο νάτριο 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Απροσδιόριστο
30 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα

  Mentions Légales