Viimane versioon :
03/05/2024
Viited   Viited 4292  
Tüüp : Ajaleht
Interneti link : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Uurimisrühmad : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autor : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Pealkiri : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Publikatsioon : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
Füüsikaline stabiilsus : 
Visuaalne kontroll Osakeste loendamine Valk: molekulaareksklusioonkromatograafia 
Keemiline püsivus : 
Stabiilsus määratletud kui 95% esialgsest kontsentratsioonist
Kapillaarelektroforees
Muud meetodid : 
PH mõõtmine Osmolaalsuse mõõtmine 
Kommentaarid : 
Valgud: bioloogiline aktiivsus rakukultuuris

Ingredientide nimekiri
SüsteravimInfliximab Immunosupressant
Stabiilsus lahustes Klaas Süstevesi 10 mg/ml 2-8°C Pole täpsustatud
30 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Klaas Süstevesi 10 mg/ml 23-27°C Pole täpsustatud
14 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüetüleen Naatriumkloriid 0.9% 0,4 mg/ml 2-8°C Pole täpsustatud
30 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüetüleen Naatriumkloriid 0.9% 0,4 mg/ml 23-27°C Pole täpsustatud
30 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüetüleen Naatriumkloriid 0.9% 4 mg/ml 2-8°C Pole täpsustatud
30 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüetüleen Naatriumkloriid 0.9% 4 mg/ml 23-27°C Pole täpsustatud
30 Päev
Biosimilar

  Mentions Légales