最新更新 :
03/05/2024
引用文献   引用文献 4292  
种类 : 文献
网络联接 : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

研究小組 : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
作者 : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
标题 : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
引用文献 : Drugs R D 19: 127–140. 2019

可信 : 
A+级
物理稳定性 : 
目测检验 粒子计数法 蛋白质:尺寸排阻色谱法 
化学稳定性 : 
稳定性定义为95 %的初始浓度的
毛细管电泳
其它方法 : 
PH值测量 渗透压测量 
评论 : 
蛋白:通过细胞培养技术以测量生物活性

药品清单
注射液Infliximab 免疫抑制剂
溶液稳定性 玻璃 注射用水 10 mg/ml 2-8°C 无特殊要求
30 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 玻璃 注射用水 10 mg/ml 23-27°C 无特殊要求
14 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 聚乙烯 NaCl 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C 无特殊要求
30 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 聚乙烯 NaCl 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C 无特殊要求
30 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 聚乙烯 NaCl 0,9% 4 mg/ml 2-8°C 无特殊要求
30 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 聚乙烯 NaCl 0,9% 4 mg/ml 23-27°C 无特殊要求
30 白天
生物仿製藥

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