Posledná aktualizácia :
03/05/2024
Odkazy na literatúru   Odkazy na literatúru 4292  
Typ : Časopis
Internetový odkaz : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Výskumné tímy : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Autori : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Titul : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Référence : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Úroveň dôkazu : 
Úroveň dôkazov A+
Fyzikálna stabilita : 
Vizuálna kontrola Počítanie častíc Proteín: rozmerovo vylučovacia chromatografia (gélová chromatografia) 
Chemická stabilita : 
Stabilita definovaná ako 95% počiatočnej koncentrácie
Kapilárna elektroforéza
Iné metódy : 
Meranie pH Meranie osmolality 
Komentáre : 
Proteíny: biologická aktivita pomocou bunkovej kultúry

Zoznam zlúčenín
InjekciaInfliximab Imunosupresívum
Stabilita roztokov Sklo Voda na injekciu 10 mg/ml 2-8°C Nešpecifikované
30 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Sklo Voda na injekciu 10 mg/ml 23-27°C Nešpecifikované
14 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 0,4 mg/ml 2-8°C Nešpecifikované
30 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 0,4 mg/ml 23-27°C Nešpecifikované
30 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 4 mg/ml 2-8°C Nešpecifikované
30 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyetylén 0,9% chlorid sodný 4 mg/ml 23-27°C Nešpecifikované
30 Dní
Biologicky podobný liek

  Mentions Légales