Laatste update :
03/05/2024
Literatuur   Literatuur 4292  
Type : Artikel
Internetlink : https://doi.org/10.1007/s40268-019-0264-1

Onderzoeksgroepen : Menges - Novartis, Menges, Slovenia
Auteur : Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E.
Titel : Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion.
Nummer : Drugs R D 19: 127–140. 2019

Niveau van bewijs : 
Bewijsniveau A+
Fysische stabiliteit : 
Visueel onderzoek Deeltjestelling Eiwit gelpermeatiechromatografie 
Chemische stabiliteit : 
Stabiliteit gedefinieerd als 95% van de beginconcentratie
Capillaire elektroforese
Andere methoden : 
PH-meting Meting van osmolaliteit 
Reacties : 
Eiwit: biologische activiteit door celcultuur

Stoffenlijst
Injecteerbaar geneesmiddelInfliximab Immunosuppressivum
Stabiliteit in oplossing Glas Water voor injectie 10 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
30 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Glas Water voor injectie 10 mg/ml 23-27°C Niet gespecificeerd
14 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 0,4 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
30 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 0,4 mg/ml 23-27°C Niet gespecificeerd
30 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 4 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
30 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyethyleen (PE) Natriumchloride 0,9% 4 mg/ml 23-27°C Niet gespecificeerd
30 Dag
Biosimilar

  Mentions Légales