Posledná aktualizácia :
18/04/2024
Odkazy na literatúru   Odkazy na literatúru 4525  
Typ : Časopis
Internetový odkaz : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Výskumné tímy : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Titul : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Référence : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Úroveň dôkazu : 
Úroveň dôkazov A+
Fyzikálna stabilita : 
Rozmerovo vylučovacia chromatografia (gélová chromatografia) Proteín: dynamický rozptyl svetla Vizuálna kontrola Počítanie častíc 
Chemická stabilita : 
Kapilárna elektroforéza
Iné metódy : 
Proteín: biologická aktivita Meranie osmolality 
Komentáre : 

Zoznam zlúčenín
InjekciaBevacizumab Protinádorová liečba
Stabilita roztokov Sklo Žiadny 25 mg/ml 28-32°C Chránené pred svetlom
30 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Iastočne použité injekčné liekovky Žiadny 25 mg/ml 2-8°C Chránené pred svetlom
72 Hodín
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyolefín 0,9% chlorid sodný 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Chránené pred svetlom
45 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyolefín 0,9% chlorid sodný 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Chránené pred svetlom
3 Dní
Biologicky podobný liek

  Mentions Légales