最新更新 :
26/03/2024
引用文献   引用文献 4525  
形式 : 雑誌
ウェブリンク : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

研究チーム : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
著者 : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
表題 : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
引用文献 : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

エビデンスレベル : 
エビデンスレベル A+
物理的安定性 : 
サイズ排除クロマトグラフィー タンパク質: 動的光散乱 目視検査 粒子計数法 
化学的安定性 : 
キャピラリー電気泳動
その他の方法 : 
タンパク質:生物学的活性 浸透圧測定 
注釈 : 

薬剤一覧
注射薬Bevacizumab 細胞増殖抑制薬
溶媒内の安定性 ガラス なし 25 mg/ml 28-32°C 遮光
30 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 一部使用済みのボトル なし 25 mg/ml 2-8°C 遮光
72 時間
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C 遮光
45 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C 遮光
3 日
バイオシミラー

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