Viimeisin päivitys :
18/04/2024
Viitteet   Viitteet 4525  
Tyyppi : Lehti
Internet-yhteys : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Tutkimus Joukkueet : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Tekijät : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Otsikko : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Numero : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Todisteiden määrä : 
Näytön laajuus A+
Fyysinen vakaus : 
Geelipermeaatiokromatografia Proteiinit: dynaaminen valosironta Ulkonäkö Partikkelilaskenta 
Kemiallinen stabiilisuus : 
Kapillaarielektroforeesi
Muut menetelmät : 
Proteiinit: biologinen aktiivisuus Osmolaliteetin mittaus 
Commentairesvaleur : 

Luettelo yhdisteistä
InjektionesteBevacizumab Syöpälääke
Stabilius liuoksessa Lasi Ei mikään 25 mg/ml 28-32°C Suojattava valolta
30 Päivä
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Osittain käytetyt pullot Ei mikään 25 mg/ml 2-8°C Suojattava valolta
72 Tunti
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Suojattava valolta
45 Päivä
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Suojattava valolta
3 Päivä
Biologisesti

  Mentions Légales