Ultimele actualizari :
26/03/2024
Bibliografie   Bibliografie 4525  
Tip : Ziar
Internet legătură într- : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Echipe de cercetare : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Titlu : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Référence : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Nivelul dovezii : 
Nivel de evidență A+
Stabilitatea fizică : 
Cromatografie de exludere Proteine:Dynamic Light Scattering Examinare vizuala Numararea particulelor 
Stabilitate chimică : 
Electroforeză capilară
Alte metode : 
Proteine: activitatea biologică Măsurarea osmolarității 
Comentarii : 

Listele
InjectabilBevacizumab Citostatic
Stabilitatea in solutie Sticla Fara 25 mg/ml 28-32°C Ferit de lumina
30 Ziua
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Fiole parțial utilizate Fara 25 mg/ml 2-8°C Ferit de lumina
72 Ora
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Poliolefine Clorura de sodiu 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Ferit de lumina
45 Ziua
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Poliolefine Clorura de sodiu 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Ferit de lumina
3 Ziua
Biosimilare

  Mentions Légales