Bibliographie - 4525 - Stabilis 4.0

Ultimo aggiornamento :
15/04/2024

Bibliografia

Bibliografia 4525

Tipo :

Rivista

Legame Internet :

https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Le squadre di ricerca :

Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co

Autori :

Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.

Titolo :

Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.

Riferimento :

Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Livello di Evidenza :

Livello di evidenza A+

AideBibliographie

Stabilità fisica :

Cromatografia ad esclusione dimensionale

Proteina: diffusione dinamica della luce (DLS)

Esame visivo

Conteggio delle particelle

Stabilità chimica :

Lettroforesi capillare

Altri metodi :

Proteina: attività biologica

Misura della osmolalità

Commenti :

Elenco delle molecole

Iniezione

Bevacizumab

Farmaco contro il cancro

Stabilità in soluzione

Vetro

Nessuno

25 mg/ml

28-32°C

Al riparo dalla luce

30

Giorno

Biosimilare

Stabilità in soluzione

Bottiglie parzialmente usate

Nessuno

25 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

72

Ora

Biosimilare

Stabilità in soluzione

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

1,4 & 16.5 mg/ml

2-8°C

Al riparo dalla luce

45

Giorno

Biosimilare

Stabilità in soluzione

Poliolefina

Cloruro di sodio 0,9%

1,4 & 16.5 mg/ml

28-32°C

Al riparo dalla luce

3

Giorno

Biosimilare

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