Viimane versioon :
18/04/2024
Viited   Viited 4525  
Tüüp : Ajaleht
Interneti link : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Uurimisrühmad : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Pealkiri : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Publikatsioon : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
Füüsikaline stabiilsus : 
Molekulaareksklusioonkromatograafia Valk: dünaamiline valguse hajumine Visuaalne kontroll Osakeste loendamine 
Keemiline püsivus : 
Kapillaarelektroforees
Muud meetodid : 
Valk: bioloogiline aktiivsus Osmolaalsuse mõõtmine 
Kommentaarid : 

Ingredientide nimekiri
SüsteravimBevacizumab Vähiravimite
Stabiilsus lahustes Klaas Mitte ükski 25 mg/ml 28-32°C Kaitsta valguse eest
30 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Osaliselt kasutatud pudelid Mitte ükski 25 mg/ml 2-8°C Kaitsta valguse eest
72 Tund
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüolefiin Naatriumkloriid 0.9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Kaitsta valguse eest
45 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüolefiin Naatriumkloriid 0.9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Kaitsta valguse eest
3 Päev
Biosimilar

  Mentions Légales