Последно актуализиране :
26/03/2024
Библиография   Библиография 4525  
Вид : Списание
Уеб връзка : https://doi.org/10.1007/s12325-020-01465-0

Изследователски екипи : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Автори : Park D, Kim J, Yun J, Park S.J.
Заглавие : Evaluation of the Physico-Chemical and Biological Stability of SB8 (Aybintio), a Proposed Biosimilar to Bevacizumab, Under Ambient and In-Use Conditions.
Референция : Adv Ther ; 37: 4308–4324. 2020

Ниво на доказателства : 
Степен на доказаност A+
физическа стабилност : 
ексклузионна хроматография Протеин: динамично разсейване на светината Визуалната проверка Преброяване на частиците 
Химическа стабилност : 
капилярна електрофореза
Други методи : 
протеин: биологична активност Измерване на осмотичното налягане 
Коментари : 

Списък с лекарства
Инжекция/ИнжекционенBevacizumab противораково лекарство
Стабилност на разтвори Стъкло Няма 25 mg/ml 28-32°C Защита от светлина
30 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори частично използвани бутилки Няма 25 mg/ml 2-8°C Защита от светлина
72 Час
биоподобното
Стабилност на разтвори Полиолефин Sodium chloride 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 2-8°C Защита от светлина
45 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори Полиолефин Sodium chloride 0,9% 1,4 & 16.5 mg/ml 28-32°C Защита от светлина
3 Ден
биоподобното

  Mentions Légales