Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Cập nhật lần cuối :
18/04/2024

Thuốc ức chế miễn dịch

Infliximab

Dạng tiêm

Thuốc nhỏ mắt

Tính ổn định của các dung dịch

Độ ổn định khi trộn lẫn

Những yếu tố ảnh hưởng đến độ ổn định

Khả năng tương thích

Đường dùng

Tài liệu tham khảo

Pdf

Tên thương mại

Tên thương mại

Các tên thương mại được cung cấp và thành phần tá dược có thể khác nhau giữa các quốc gia và các hãng dược

Flixabi	Anh, Bỉ, Tây Ban Nha, Đức
Flixceli	Peru
Inflectra	Anh, Bỉ, Canada, Iceland, Romania, Tây Ban Nha, Thụy Sỹ, Ý, Đức
Infliximab	Chile
Remicade	Ả Rập Saudi, Anh, Áo, Argentina, Ba Lan, Bỉ, Bồ Đào Nha, Canada, Chile, Colombia, Ecuador, Hà Lan, Hoa Kỳ, Hy Lạp, Iceland, Iran, Ireland, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Na Uy, New zealand, Nhật, Peru, Phần Lan, Pháp, Romania, Tây Ban Nha, Thổ Nhĩ Kỳ, Thụy Sỹ, Thụy Điển, Tunisia, Úc, United Arab Emirates, Venezuela, Ý, Đan Mạch, Đức
Remsima	Anh, Argentina, Bỉ, Canada, Chile, Ecuador, Iceland, Na Uy, Peru, Pháp, Romania, Tây Ban Nha, Thổ Nhĩ Kỳ, Thụy Sỹ, Ý, Đức
Zessli	Anh, Bỉ, Đức

Tính ổn định của các dung dịch

Dạng tiêm

Tính ổn định của các dung dịch : Infliximab

Bao bì

Dung môi

Nồng độ

Nhiệt độ

Bảo quản

Thời gian ổn định

Mục lục

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

2-8°C

Không rõ

28

Ngày

Các dữ liệu về độ ổn định của nhà sản xuất

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

2-8°C

Không rõ

14

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

2-8°C

Không rõ

14

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

2-8°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

23-27°C

Không rõ

14

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng B+

Biosimilar

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

4°C

Tránh ánh sáng

35

Ngày

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

5°C

Tránh ánh sáng

60

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

10 mg/ml

5°C

Tránh ánh sáng

14

Ngày

Cấp độ bằng chứng B+

Biosimilar

Thủy tinh

Nước cất pha tiêm

50 mg/ml

4°C

Tránh ánh sáng

35

Ngày

Nhựa polyvinyl chloride

NaCl 0,9%

0.4 mg/ml

4°C

Không rõ

14

Ngày

Phương pháp sinh học

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

0,4 mg/ml

23-27°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

0,96 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

0,96 mg/ml

5°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

1,2 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

1,2 mg/ml

5°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

1,6 mg/ml

5°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyethylen

NaCl 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Không rõ

14

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Không rõ

14

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0,7 mg/ml

22°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0,7 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0.4 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng B+

Biosimilar

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0.4 mg/ml

5°C

Tránh ánh sáng

90

Ngày

Cấp độ bằng chứng B+

Biosimilar

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

Ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

1,6 mg/ml

22°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Không rõ

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Tránh ánh sáng

7

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Không rõ

14

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Không rõ

14

Ngày

Cấp độ bằng chứng A+

Biosimilar

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

2 mg/ml

25°C

Tránh ánh sáng

30

Ngày

Cấp độ bằng chứng B+

Biosimilar

Nhựa polyolefin

NaCl 0,9%

2 mg/ml

5°C

Tránh ánh sáng

90

Ngày

Cấp độ bằng chứng B+

Biosimilar

Không rõ

NaCl 0,9%

< 4 mg/ml

2-8°C

Không rõ

28

Ngày

Các dữ liệu về độ ổn định của nhà sản xuất

Mentions Légales