Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Ostatnia aktualizacja :
18/04/2024

Lek immunosupresyjny

Infliximab

Injekcje

Krople oczne

Trwałość roztworów

Trwałość w mieszaninie

Czynnik wpływający na trwałość

Zgodność

Sposób podania

Bibliografia

Pdf

Nazwa handlowa

Nazwa handlowa

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Flixabi	Belgia, Hiszpania, Niemcy, Wielka Brytania
Flixceli	Peru
Inflectra	Belgia, Hiszpania, Islandia, Kanada, Niemcy, Rumunia, Szwajcaria, Wielka Brytania, Włochy
Infliximab	Chile
Remicade	Arabia Saudyjska, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Chile, Dania, Ekwador, Finlandia, Francja , Grecja, Hiszpania, Holandia, Iran, Irlandia, Islandia, Japonia, Kanada, KolumbiaKolumbia, Luksemburg, Malezja, Meksyk, Niemcy, Norwegia, Nowa Zelandia, Peru, Polska, Portugalia, Rumunia, Stany Zjednoczone Ameryki, Szwajcaria, Szwecja, Tunisie, Turcja, Wenezuela, Wielka Brytania, Włochy, Zjednoczone Emiraty Arabskie
Remsima	Argentyna, Belgia, Chile, Ekwador, Francja , Hiszpania, Islandia, Kanada, Niemcy, Norwegia, Peru, Rumunia, Szwajcaria, Turcja, Wielka Brytania, Włochy
Zessli	Belgia, Niemcy, Wielka Brytania

Trwałość roztworów

Injekcje

Trwałość roztworów : Infliximab

Pojemnik

Rozpuszczalnik

Stężenie

Temperatura

Przechowywanie

Czas trwania stabilności

Bibliografia

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Dane stabilności producenta

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

14

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

14

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

23-27°C

Nie wyszczególniony

14

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

25°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

25°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

4°C

Chronić od światła

35

Dzień

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

5°C

Chronić od światła

60

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć

10 mg/ml

5°C

Chronić od światła

14

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Biopodobnym

Szkło

Woda do wstrzyknięć

50 mg/ml

4°C

Chronić od światła

35

Dzień

Polichlorek winylu

Chlorek sodu 0,9%

0.4 mg/ml

4°C

Nie wyszczególniony

14

Dzień

Analiza biologiczna

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

0,4 mg/ml

23-27°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

0,96 mg/ml

25°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

0,96 mg/ml

5°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

1,2 mg/ml

25°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

1,2 mg/ml

5°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

1,6 mg/ml

5°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Polietylen

Chlorek sodu 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

14

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

14

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,7 mg/ml

22°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,7 mg/ml

25°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0.4 mg/ml

25°C

Chronić od światła

30

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0.4 mg/ml

5°C

Chronić od światła

90

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

światło

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

1,6 mg/ml

22°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Nie wyszczególniony

30

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Chronić od światła

7

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

14

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

14

Dzień

Poziom wiarygodności A+

Biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

2 mg/ml

25°C

Chronić od światła

30

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Biopodobnym

Poliolefina

Chlorek sodu 0,9%

2 mg/ml

5°C

Chronić od światła

90

Dzień

Poziom wiarygodności B+

Biopodobnym

Brak informacji

Chlorek sodu 0,9%

< 4 mg/ml

2-8°C

Nie wyszczególniony

28

Dzień

Dane stabilności producenta

Mentions Légales