Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Poslední aktualizace :
18/04/2024

Imunosupresivum

Infliximab

Injekce

Humbuk

Stabilita roztoků

Stabilita směsí

Faktory ovlivňující stabilitu

Kompatibilita

Způsoby aplikace

Odkazy

Pdf

Obchodní název

Obchodní název

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Flixabi	äpanÏlsko, Belgie, NÏmecko, Velká Británie
Flixceli	Peru
Inflectra	äpanÏlsko, Belgie, Island, Itálie, Kanada, NÏmecko, Rumunsko, Švýcarsko, Velká Británie
Infliximab	Chile
Remicade	äpanÏlsko, Argentina, Austrálie, Belgie, Chile, Dánsko, Ekvádor, Finsko, Francie, Írán, Irsko, Island, Itálie, Japonsko, Kanada, Kolumbie, Lucembursko, Malajsie, Mexiko, NÏmecko, Nizozemsko, Norsko, Nový Zéland, Peru, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Rumunsko, Saúdská Arábie, Spojené arabské emiráty, Švédsko, Švýcarsko, Tunisko, Turecko, USA, Velká Británie, Venezuela, ÿecko
Remsima	äpanÏlsko, Argentina, Belgie, Chile, Ekvádor, Francie, Island, Itálie, Kanada, NÏmecko, Norsko, Peru, Rumunsko, Švýcarsko, Turecko, Velká Británie
Zessli	Belgie, NÏmecko, Velká Británie

Stabilita roztoků

Injekce

Stabilita roztoků : Infliximab

Obal

RozpouötÏdlo

Koncentrace

Teplota

Uchovávání

Trvání stability

Odkazy

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

28

Den

Údaje o stabilitě od výrobce

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

23-27°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky B+

Biotechnologický

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

4°C

Chráněno před světlem

35

Den

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

60

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Sklo

Voda pro injekci

10 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

14

Den

Úroveň zkoušky B+

Biotechnologický

Sklo

Voda pro injekci

50 mg/ml

4°C

Chráněno před světlem

35

Den

Polyvinyl chlorid

Chlorid sodný 0,9%

0.4 mg/ml

4°C

Nespecifikováno

14

Den

Biologická metoda

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

0,4 mg/ml

23-27°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

0,96 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

0,96 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

1,2 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

1,2 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

1,6 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyethylen

Chlorid sodný 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0,7 mg/ml

22°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0,7 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0,7 mg/ml

4°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0.4 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

30

Den

Úroveň zkoušky B+

Biotechnologický

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0.4 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

90

Den

Úroveň zkoušky B+

Biotechnologický

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

2-8°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

0.6 & 0.84 & 1.88 mg/ml

25°C

SvÏtlo

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

1,6 mg/ml

22°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

1,6 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Nespecifikováno

30

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

1,6 mg/ml

4°C

Chráněno před světlem

7

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

2 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

Biotechnologický

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

2 mg/ml

25°C

Chráněno před světlem

30

Den

Úroveň zkoušky B+

Biotechnologický

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

2 mg/ml

5°C

Chráněno před světlem

90

Den

Úroveň zkoušky B+

Biotechnologický

Nespecifikováno

Chlorid sodný 0,9%

< 4 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

28

Den

Údaje o stabilitě od výrobce

Mentions Légales