Siste oppdatering :
18/04/2024
Referanser   Referanser 4016  
Type : Journal
Internett-koblingen : http://dx.doi.org/10.1016/j.pharma.2017.06.003

Forskerteamet : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Forfattere : Vieillard V, Paul M, Ibrahim T, Astier A.
Tittel : Extended stability of the rituximab biosimilar CT-P10 in its opened vials and after dilution and storage in polyolefin bag.
Nummer : Ann Pharm Fr ; 75, 6: 420-435. 2017

Nivå of Evidence : 
Bevisgrad A +
Fysisk stabilitet : 
Proteiner: gelfiltreringskromatografi Turbidimetri Proteiner: dynamisk lysspredning Proteiner: aggregert termisk kurve 
Kjemisk stabilitet : 
Proteiner: ionekromatografi (IC)
Proteiner: UV-spektrometri og andre derivat
Proteiner: UV-spektrofotometri
Andre metoder : 
PH-måling Vanntap ved fordampning 
Kommentarer : 

Lister
InjeksjonRituximab Kreft narkotika
Oppløsningsstabilitet Delvis brukte hetteglass Ingen 10 mg/ml 2-4°C Beskyttes mot lys
28 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Delvis brukte hetteglass Ingen 10 mg/ml 25°C Beskyttes mot lys
15 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 1 mg/ml 2-4°C Beskyttes mot lys
28 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 1 mg/ml 25°C Beskyttes mot lys
15 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 4 mg/ml 2-4°C Beskyttes mot lys
28 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 4 mg/ml 25°C Beskyttes mot lys
15 Dag
Biosimilar

  Mentions Légales