Posledná aktualizácia :
18/04/2024
Odkazy na literatúru   Odkazy na literatúru 4016  
Typ : Časopis
Internetový odkaz : http://dx.doi.org/10.1016/j.pharma.2017.06.003

Výskumné tímy : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Autori : Vieillard V, Paul M, Ibrahim T, Astier A.
Titul : Extended stability of the rituximab biosimilar CT-P10 in its opened vials and after dilution and storage in polyolefin bag.
Référence : Ann Pharm Fr ; 75, 6: 420-435. 2017

Úroveň dôkazu : 
Úroveň dôkazov A+
Fyzikálna stabilita : 
Proteín: rozmerovo vylučovacia chromatografia (gélová chromatografia) Turbidimetria Proteín: dynamický rozptyl svetla Proteín: krivka agregácie v závislosti od teploty 
Chemická stabilita : 
Proteíny: iónová chromatografia
Proteíny: ultrafialová spektrometria a ďalšie odvodeniny
Proteíny: ultrafialová spektrometria
Iné metódy : 
Meranie pH Strata vody odparením 
Komentáre : 

Zoznam zlúčenín
InjekciaRituximab Protinádorová liečba
Stabilita roztokov Iastočne použité injekčné liekovky Žiadny 10 mg/ml 2-4°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Iastočne použité injekčné liekovky Žiadny 10 mg/ml 25°C Chránené pred svetlom
15 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyolefín 0,9% chlorid sodný 1 mg/ml 2-4°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyolefín 0,9% chlorid sodný 1 mg/ml 25°C Chránené pred svetlom
15 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyolefín 0,9% chlorid sodný 4 mg/ml 2-4°C Chránené pred svetlom
28 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyolefín 0,9% chlorid sodný 4 mg/ml 25°C Chránené pred svetlom
15 Dní
Biologicky podobný liek

  Mentions Légales