Cập nhật lần cuối :
18/04/2024
Tài liệu tham khảo   Tài liệu tham khảo 4016  
Loại : Tạp chí
Đường dẫn internet : http://dx.doi.org/10.1016/j.pharma.2017.06.003

đội nghiên cứu : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Các tác giả : Vieillard V, Paul M, Ibrahim T, Astier A.
Tiêu đề : Extended stability of the rituximab biosimilar CT-P10 in its opened vials and after dilution and storage in polyolefin bag.
Tài liệu trích dẫn : Ann Pharm Fr ; 75, 6: 420-435. 2017

Mức độ chứng cứ : 
Cấp độ bằng chứng A+
Độ ổn định vật lý : 
Protein: Sắc ký theo loại cỡ Đo độ đục Protein: Tán xạ ánh sáng động học Protein: Đường cong kết tụ nhiệt 
Độ ổn định hóa học : 
Protein: sắc ký trao đổi ion
Protein: phổ UV và dẫn chất bậc 2
Protein: phổ UV
Các phương pháp khác : 
Đo lường độ pH Mất nước do bay hơi 
Các nhận xét : 

Danh sách các chất
Dạng tiêmRituximab Thuốc trị ung thư
Tính ổn định của các dung dịch Lọ đã qua sử dụng Không 10 mg/ml 2-4°C Tránh ánh sáng
28 Ngày
Biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Lọ đã qua sử dụng Không 10 mg/ml 25°C Tránh ánh sáng
15 Ngày
Biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 1 mg/ml 2-4°C Tránh ánh sáng
28 Ngày
Biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 1 mg/ml 25°C Tránh ánh sáng
15 Ngày
Biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 4 mg/ml 2-4°C Tránh ánh sáng
28 Ngày
Biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Nhựa polyolefin NaCl 0,9% 4 mg/ml 25°C Tránh ánh sáng
15 Ngày
Biosimilar

  Mentions Légales