Bibliographie - 4003 - Stabilis 4.0

Seneste opdatering :
18/04/2024

Bibliografi

Bibliografi 4003

Type :

Journal

Internet-link :

https://ejhp.bmj.com/content/25/3/157

Forskerhold :

Incheon - Yonsei University, College of Pharmacy

Forfattere :

Kim J, Chung J, Park S, Jung S, Kang D.

Titel :

Evaluation of the physicochemical and biological stability of reconstituted and diluted SB2 (infliximab).

Nummer :

EJHP ; 25, 3: 157-164. 2017

Cotationvaleur :

Level af bevismateriale A+

AideBibliographie

Fysisk stabilitet :

Visuel undersøgelse

Partikeltælling

Protein: gelpermeationskromatografi

Turbidimetri

Kemisk stabilitet :

Andre metoder :

PH-måling

Måling af osmolalitet

Kommentarer :

Proteiner: biologisk aktivitet ved enzymatisk teknik

Proteiner: biologisk aktivitet af cellekultur

Lister

Injektion

Infliximab

Immunsuppressivum

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Glas

Vand til injektion

10 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

60

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,96 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,96 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

1,2 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

1,2 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

1,6 mg/ml

25°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

1,6 mg/ml

5°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Biosimilært

Mentions Légales