Bibliographie - 4003 - Stabilis 4.0

Siste oppdatering :
18/04/2024

Referanser

Referanser 4003

Type :

Journal

Internett-koblingen :

https://ejhp.bmj.com/content/25/3/157

Forskerteamet :

Incheon - Yonsei University, College of Pharmacy

Forfattere :

Kim J, Chung J, Park S, Jung S, Kang D.

Tittel :

Evaluation of the physicochemical and biological stability of reconstituted and diluted SB2 (infliximab).

Nummer :

EJHP ; 25, 3: 157-164. 2017

Nivå of Evidence :

Bevisgrad A +

AideBibliographie

Fysisk stabilitet :

Visuelt utseende

Partikkeltelling

Proteiner: gelfiltreringskromatografi

Turbidimetri

Kjemisk stabilitet :

Andre metoder :

PH-måling

Osmolalitetsmåling

Kommentarer :

Proteiner: biologisk aktivitet ved enzymteknikk

Proteiner: biologisk aktivitet i cellekultur

Lister

Injeksjon

Infliximab

Immunosuppressiva

Oppløsningsstabilitet

Glass

Vann til injeksjon

10 mg/ml

25°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Glass

Vann til injeksjon

10 mg/ml

5°C

Beskyttes mot lys

60

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,96 mg/ml

25°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

0,96 mg/ml

5°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

1,2 mg/ml

25°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

1,2 mg/ml

5°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

1,6 mg/ml

25°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Biosimilar

Oppløsningsstabilitet

Polyetylen

Natriumklorid 0,9 %

1,6 mg/ml

5°C

Beskyttes mot lys

7

Dag

Biosimilar

Mentions Légales