Monographie - Isatuximab - Stabilis 4.0

Posledná aktualizácia :
05/12/2025

Protinádorová liečba

Isatuximab

Injekcia

Stabilita roztokov

Stabilita v zmesiach

Faktory ovplyvňujúce stabilitu

Kompatibility

spôsob podania

Odkazy na literatúru

PDF

Obchodný názov

Obchodný názov

Obchodné názvy sú orientačné, a zloženie pomocných látok sa môže líšiť v závislosti od krajiny a výrobcu.

Sarclisa

Argentína, Belgicko, Fínsko, Francúzsko, Írsko, Japonsko, Luxembursko, Maďarsko, Mexiko, Nemecko, Nórsko, Rumunsko, Španielsko, Švajčiarsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia

Stabilita roztokov

Injekcia

Stabilita roztokov : Isatuximab

obal

rozpúšťadlo

koncentrácia

teplota

uchovávanie

Trvanie stability

odkazy na lieteratúru

iastočne použité injekčné liekovky

Žiadny

20 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

iastočne použité injekčné liekovky

Žiadny

20 mg/ml

23-27°C

nešpecifikované

72

hodín

Úroveň dôkazov A+

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

15-25°C

nešpecifikované

8

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

48

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

15-25°C

nešpecifikované

8

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyetylén

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

48

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polypropylén

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

15-25°C

nešpecifikované

8

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polypropylén

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

48

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyolefín

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

15-25°C

nešpecifikované

8

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyolefín

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

48

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

polyolefín

0,9% chlorid sodný

1 & 8 mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

14

dní

Úroveň dôkazov A+

polyolefín

0,9% chlorid sodný

1 & 8 mg/ml

23-27°C

nešpecifikované

72

hodín

Úroveň dôkazov A+

etylénvinylacetát

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

15-25°C

nešpecifikované

8

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

etylénvinylacetát

0,9% chlorid sodný alebo 5% glukóza

? mg/ml

2-8°C

nešpecifikované

48

hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Mentions Légales