Monographie - Isatuximab - Stabilis 4.0

Poslední aktualizace :
05/12/2025

rakovina drog

Isatuximab

injekce

Stabilita roztoků

Stabilita směsí

Faktory ovlivňující stabilitu

Kompatibilita

Způsoby aplikace

Odkazy

pdf

Obchodní název

Obchodní název

Trade names are indicative and excipients composition can be different depending on the country and manufacturers

Sarclisa

äpanÏlsko, Argentina, Belgie, Finsko, Francie, Irsko, Itálie, Japonsko, Lucembursko, MaÔarsko, Mexiko, NÏmecko, Norsko, Rumunsko, Švédsko, Švýcarsko, Velká Británie

Stabilita roztoků

injekce

Stabilita roztoků : Isatuximab

Obal

RozpouötÏdlo

Koncentrace

Teplota

Uchovávání

Trvání stability

Odkazy

částečně použité lahvičky

Žádné

20 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

částečně použité lahvičky

Žádné

20 mg/ml

23-27°C

Nespecifikováno

72

Hodina

Úroveň zkoušky A+

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

15-25°C

Nespecifikováno

8

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Polyvinyl chlorid

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

48

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Polyethylen

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

15-25°C

Nespecifikováno

8

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Polyethylen

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

48

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

polypropylen

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

15-25°C

Nespecifikováno

8

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

polypropylen

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

48

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Polyoleofin

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

15-25°C

Nespecifikováno

8

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Polyoleofin

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

48

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

1 & 8 mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

14

Den

Úroveň zkoušky A+

Polyoleofin

Chlorid sodný 0,9%

1 & 8 mg/ml

23-27°C

Nespecifikováno

72

Hodina

Úroveň zkoušky A+

Ethylen vinyl acetát

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

15-25°C

Nespecifikováno

8

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Ethylen vinyl acetát

NaCl 0,9% nebo GlukÛza 5%

? mg/ml

2-8°C

Nespecifikováno

48

Hodina

Údaje o stabilitě od výrobce

Mentions Légales