Monographie - Daratumumab - Stabilis 4.0

Posledná aktualizácia :
28/04/2024

Protinádorová liečba

Daratumumab

Injekcia

Stabilita roztokov

Stabilita v zmesiach

Faktory ovplyvňujúce stabilitu

Kompatibility

Spôsob podania

Odkazy na literatúru

PDF

Obchodný názov

Obchodný názov

Obchodné názvy sú orientačné, a zloženie pomocných látok sa môže líšiť v závislosti od krajiny a výrobcu.

Darzalex

Argentína, Belgicko, Brazília, Čile, Dánsko, Francúzsko, Holandsko, Mexiko, Nemecko, Nórsko, Peru, Rakúsko, Španielsko, Spojené štáty Americké, Švajčiarsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia

Stabilita roztokov

Injekcia

Stabilita roztokov : Daratumumab

Obal

Rozpúšťadlo

Koncentrácia

Teplota

Uchovávanie

Trvanie stability

Odkazy na lieteratúru

Polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Za svetla

15

Hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Polyvinylchlorid (PVC)

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

24

Hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Za svetla

15

Hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Polyetylén

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

24

Hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Polypropylén

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Za svetla

15

Hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Polypropylén

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

24

Hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Za svetla

15

Hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Polyolefín

0,9% chlorid sodný

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

24

Hodín

Údaje o stabilite od výrobcu

Injekčná striekačka polypropylén

Žiadny

120 mg/mL

15-25°C

Nešpecifikované

24

Hodín

Injekčná striekačka polypropylén

Žiadny

120 mg/mL

2-8°C

Chránené pred svetlom

28

Dní

Úroveň dôkazov C

Injekčná striekačka polypropylén

Žiadny

120 mg/mL

2-8°C

Nešpecifikované

24

Hodín

Injekčná striekačka polypropylén

Žiadny

120 mg/mL

20-24°C

Chránené pred svetlom

28

Dní

Úroveň dôkazov C

Mentions Légales