Monographie - Daratumumab - Stabilis 4.0

Utolsó frissítés :
28/04/2024

Rákellenes gyógyszer

Daratumumab

Injekció

Az oldatok stabilitása

A keverékek stabilitása

Stabilitást befolyásoló tényezők

Kompatibilitás

Az alkalmazás módja

Irodalom

Pdf

Kereskedelmi név

Kereskedelmi név

A kereskedelmi név meghatározó jelentőségű: a készítmények összetétele országonként, előállítóként eltérő lehet

Darzalex

Amerikai Egyesült Államok, Argentína, Ausztria, Belgium, Brazília, Chile, Dánia, Franciaország, Hollandia, Mexikó, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Olaszország, Peru, Spanyolország, Svájc, Svédország

Az oldatok stabilitása

Injekció

Az oldatok stabilitása : Daratumumab

Csomagolás

Oldószer

Koncentráció

Hőmérséklet

Tárolás

A stabilitás időtartama

Irodalom

Poli(vinilklorid)

0,9% nátrium-klorid

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Fény

15

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poli(vinilklorid)

0,9% nátrium-klorid

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Fénytől védve tartandó

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Fény

15

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Polietilén

0,9% nátrium-klorid

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Fénytől védve tartandó

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Polipropilén

0,9% nátrium-klorid

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Fény

15

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Polipropilén

0,9% nátrium-klorid

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Fénytől védve tartandó

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0,8 >> 3,2 mg/mL

15-25°C

Fény

15

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

0,8 >> 3,2 mg/mL

2-8°C

Fénytől védve tartandó

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Fecskendő polipropilén

Egy sem

120 mg/mL

15-25°C

Nincs meghatározva

24

Óra

Fecskendő polipropilén

Egy sem

120 mg/mL

2-8°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot C

Fecskendő polipropilén

Egy sem

120 mg/mL

2-8°C

Nincs meghatározva

24

Óra

Fecskendő polipropilén

Egy sem

120 mg/mL

20-24°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot C

Mentions Légales