Viimane versioon :
08/05/2024
Viited   Viited 4782  
Tüüp : Ajaleht
Interneti link : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Uurimisrühmad : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Pealkiri : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Publikatsioon : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
Füüsikaline stabiilsus : 
Osakeste loendamine Valk: molekulaareksklusioonkromatograafia Valk: dünaamiline valguse hajumine 
Keemiline püsivus : 
Kapillaarelektroforees
Muud meetodid : 
PH mõõtmine 
Kommentaarid : 
Valgud: bioloogiline aktiivsus ensümaatiliste tehnikatega

Ingredientide nimekiri
SüsteravimEculizumab Mitmesugune
Stabiilsust mõjutavad faktorid Lahusti Glükoos 5% Indutseerib Vähenenud stabiilsus
Stabiilsus lahustes Klaas Naatriumkloriid 0.9% 5 mg/ml 2-8°C Pole täpsustatud
90 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Klaas Naatriumkloriid 0.9% 5 mg/ml 28-32°C Pole täpsustatud
72 Tund
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Klaas Naatriumkloriid 0.45% 5 mg/ml 2-8°C Pole täpsustatud
90 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Klaas Naatriumkloriid 0.45% 5 mg/ml 28-32°C Pole täpsustatud
72 Tund
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüolefiin Naatriumkloriid 0.9% 5 mg/ml 2-8°C Pole täpsustatud
90 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüolefiin Naatriumkloriid 0.9% 5 mg/ml 28-32°C Pole täpsustatud
72 Tund
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüolefiin Naatriumkloriid 0.45% 5 mg/ml 2-8°C Pole täpsustatud
90 Päev
Biosimilar
Stabiilsus lahustes Polüolefiin Naatriumkloriid 0.45% 5 mg/ml 28-32°C Pole täpsustatud
72 Tund
Biosimilar

  Mentions Légales