Letztes “update” :
08/05/2024
Literaturverzeichnis   Literaturverzeichnis 4782  
Typ : Zeitung
Internet-Link : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Forschungsgruppen : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autoren : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Titel : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Veröffentlichung : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Niveau von Beweisen : 
Evidenzgrad A+
Physikalische Stabilität : 
Partikelzählung Protein: Größenausschluss-Chromatographie Protein: Dynamischen Lichtstreuung (DLS)  
Chemische Stabilität : 
Kapillarelektrophorese
Andere Verfahren : 
PH-Messung 
Kommentare : 
Proteine: biologische Aktivität mittels enzymatischer Technik

Molekülverzeichnis
InjektionEculizumab Verschiedenes
Stabilitätbeeinflussende Faktoren Lösungsmittel 5% Glucose Führt zu Stabilitätsverringerung
Stabilität der Lösung Glas 0,9% Natriumchlorid 5 mg/ml 2-8°C Nicht genau angegeben
90 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung Glas 0,9% Natriumchlorid 5 mg/ml 28-32°C Nicht genau angegeben
72 Stunde
Biosimilar
Stabilität der Lösung Glas 0,45% Natriumchlorid 5 mg/ml 2-8°C Nicht genau angegeben
90 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung Glas 0,45% Natriumchlorid 5 mg/ml 28-32°C Nicht genau angegeben
72 Stunde
Biosimilar
Stabilität der Lösung Polyolefin 0,9% Natriumchlorid 5 mg/ml 2-8°C Nicht genau angegeben
90 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung Polyolefin 0,9% Natriumchlorid 5 mg/ml 28-32°C Nicht genau angegeben
72 Stunde
Biosimilar
Stabilität der Lösung Polyolefin 0,45% Natriumchlorid 5 mg/ml 2-8°C Nicht genau angegeben
90 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung Polyolefin 0,45% Natriumchlorid 5 mg/ml 28-32°C Nicht genau angegeben
72 Stunde
Biosimilar

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