最新更新 :
15/04/2024
引用文献   引用文献 4493  
形式 : 雑誌

研究チーム : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
著者 : Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.
表題 : Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.
引用文献 : J Oncol Pharm Practice 2020

エビデンスレベル : 
エビデンスレベル A+
物理的安定性 : 
比濁法 タンパク質: サイズ排除クロマトグラフィー タンパク質: 動的光散乱 
化学的安定性 : 
タンパク: ionic chromatography
タンパク: 紫外分光測定and second derivative
タンパク: intrared spectrometry and second derivative
紫外分光測定
その他の方法 : 
PH測定 
注釈 : 

薬剤一覧
注射薬Trastuzumab 細胞増殖抑制薬
溶媒内の安定性 ガラス 注射用水 21 mg/ml 4°C 遮光
30 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 25°C 特記なし
3 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 0.8 & 2.4 mg/ml 4°C 特記なし
90 日
バイオシミラー

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