Bibliographie - 4493 - Stabilis 4.0

Seneste opdatering :
18/04/2024

Bibliografi

Bibliografi 4493

Type :

Journal

Forskerhold :

Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy

Forfattere :

Le Guyader G, Vieillard V, Paul M.

Titel :

Physicochemical stability study of MYL-1401O, a biosimilar of trastuzumab, following a transient temperature excursion.

Nummer :

J Oncol Pharm Practice 2020

Cotationvaleur :

Level af bevismateriale A+

AideBibliographie

Fysisk stabilitet :

Turbidimetri

Protein: gelpermeationskromatografi

Protein: dynamisk lysspredning

Kemisk stabilitet :

Protein: ionisk chromatografi

Protein: ultraviolet spektrometri og anden afledede

Protein: infrarød spektrometri og anden afledede

Ultraviolet spektrometri

Andre metoder :

PH-måling

Kommentarer :

Lister

Injektion

Trastuzumab

Anticancer medicin

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Glas

Vand til injektion

21 mg/ml

4°C

Beskyt mod lys

30

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Ikke nærmere angivet

3

Dag

Biosimilært

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Ikke nærmere angivet

90

Dag

Biosimilært

Mentions Légales