Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Seneste opdatering :
18/04/2024

Anticancer medicin

Trastuzumab

Injektion

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Stabilitet i blandinger

Faktorer der påvirker stabiliteten

Kompatibilitet

Administrationsvej

Bibliografi

Pdf

Handelsnavn

Handelsnavn

Handel navne er vejledende og hjælpestoffer sammensætning kan være forskellig afhængigt af landet og laboratorier

Herceptin	Argentina, Australien, Belgien, Brasilien, Canada, Chile, Colombia, Danmark, Ecuador, Finland, Forenede Arabiske Emirater, Frankrig, Grækenland, Holland, Iran, Irland, Island, Italien, Japan, Luxemborg, Malaysia, Marokko, Marokko, Mexico, New Zealand, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Saudi-Arabien, Schweiz, Spanien, Storbritanien, Sverige, Tyrkiet, Tyskland, Ungarn, USA, Ægypten, Østrig
Herclon	Marokko
Hertraz	Chile
Herzuma	Belgien, Frankrig, Spanien, Storbritanien, Tyskland, USA
Kanjinti	Belgien, Spanien, Storbritanien, Tyskland
Trastuzumab Baxter	New Zealand
Trazimera	Storbritanien

Stabilitet i (vandige) opløsninger

Injektion

Stabilitet i (vandige) opløsninger : Trastuzumab

Beholder

Opløsningsmiddel

Koncentration

Temperatur

Konservering

Varighed af stabilitet

Bibliografi

Glas

Vand til injektion

21 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

48

Time

Producentens stabilitet data

Glas

Vand til injektion

21 mg/ml

23-27°C

Beskyt mod lys

3

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Glas

Vand til injektion

21 mg/ml

4°C

Beskyt mod lys

30

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Glas

Vand til injektion + antibakteriel

21 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Producentens stabilitet data

Delvist brugte flasker

Vand til injektion

21 mg/ml

2-5°C

Beskyt mod lys

90

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

mg/ml

<30°C

Ikke nærmere angivet

24

Time

Producentens stabilitet data

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

? mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Producentens stabilitet data

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

42

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

0,24 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

0,24 mg/ml

30°C

Lys

24

Time

Level af bevismateriale A+

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

1 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

3,84 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

3,84 mg/ml

30°C

Lys

24

Time

Level af bevismateriale A+

Polyvinylklorid

0,9 % Natriumklorid

4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

mg/ml

<30°C

Ikke nærmere angivet

24

Time

Producentens stabilitet data

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

? mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Producentens stabilitet data

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,32 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,32 mg/ml

23-27°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,56 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

0,56 mg/ml

23-27°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

4 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyethylen

0,9 % Natriumklorid

4 mg/ml

23-27°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

mg/ml

<30°C

Ikke nærmere angivet

24

Time

Producentens stabilitet data

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

? mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

30

Dag

Producentens stabilitet data

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale C

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

0,4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

0,4 mg/ml

25°C

Med eller uden lys

28

Dag

Level af bevismateriale C

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

0,8 mg/ml

4°C

Beskyt mod lys

180

Dag

Level af bevismateriale B+

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

1 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

2,4 mg/ml

4°C

Beskyt mod lys

180

Dag

Level af bevismateriale B+

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

4 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale C

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polypropylen

0,9 % Natriumklorid

4 mg/ml

25°C

Med eller uden lys

28

Dag

Level af bevismateriale C

Polyolefin

Vand til injektion

21 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

63

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

42

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,24 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,24 mg/ml

30°C

Lys

24

Time

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,3 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

21

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,3 mg/ml

30°C

Beskyt mod lys

48

Time

Biologisk analyse

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,8 mg/ml

18-22°C

Beskyt mod lys

180

Dag

Level af bevismateriale B+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,8 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

180

Dag

Level af bevismateriale B+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Beskyt mod lys

90

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

76

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.3 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.3 mg/ml

30°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Ikke nærmere angivet

3

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Ikke nærmere angivet

90

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

2,4 mg/ml

18-22°C

Beskyt mod lys

180

Dag

Level af bevismateriale B+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

2,4 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

180

Dag

Level af bevismateriale B+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

3,8 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

35

Dag

Biologisk analyse

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

3,84 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

7

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

3,84 mg/ml

30°C

Lys

24

Time

Level af bevismateriale A+

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

3.8 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Polyolefin

0,9 % Natriumklorid

3.8 mg/ml

30°C

Beskyt mod lys

28

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Ethylen vinyl acetat

0,9 % Natriumklorid

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

42

Dag

Level af bevismateriale A+

Biosimilært

Sprøjte polypropylen

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

48

Time

Producentens stabilitet data

Sprøjte polypropylen

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Producentens stabilitet data

Sprøjte polypropylen

Ingen

120 mg/ml

<30°C

Lys

6

Time

Producentens stabilitet data

Sprøjte polycarbonat

Ingen

120 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Producentens stabilitet data

Polyisopren elastomer

0,9 % Natriumklorid

0,3 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

21

Dag

Level af bevismateriale A+

Polyisopren elastomer

0,9 % Natriumklorid

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Beskyt mod lys

76

Dag

Level af bevismateriale A+

Ikke angivet nærmere

0,9 % Natriumklorid

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Ikke nærmere angivet

28

Dag

Level af bevismateriale D

Mentions Légales