Monographie - Topotecan - Stabilis 4.0

Utolsó frissítés :
28/04/2024

Rákellenes gyógyszer

Topotecan

Injekció

Az oldatok stabilitása

A keverékek stabilitása

Stabilitást befolyásoló tényezők

Kompatibilitás

Az alkalmazás módja

Irodalom

Pdf

Kémiai szerkezet

Kereskedelmi név

Kereskedelmi név

A kereskedelmi név meghatározó jelentőségű: a készítmények összetétele országonként, előállítóként eltérő lehet

Acumil	Mexikó
Camtoop	Mexikó
Cantop	India
Hycamtin	Amerikai Egyesült Államok, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Brazília, Chile, Colombia, Dánia, Ecuador, Egyesült Arab Emírségek, Egyiptom, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Izland, Japán, Kanada, Lengyelország, Luxemburg, Magyarország, Malaysia, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Spanyolország, Svájc, Svédország, Szaúd-Arábiában, Törökország, Venezuela
Oncotecan	Colombia, Ecuador
Potactasol	Argentína, Belgium, Németország, Norvégia, Románia
Tekan L	Törökország
Topodria	Colombia
Topokebir	Argentína, Peru
Toposec	Peru
Topotecan	Belgium, Colombia, Kanada, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Peru, Románia, Spanyolország
Topotel	Egyiptom
Toranex	Mexikó
Tpopoxin	Törökország
Viatopin	Magyarország

Az oldatok stabilitása

Injekció

Az oldatok stabilitása : Topotecan

Csomagolás

Oldószer

Koncentráció

Hőmérséklet

Tárolás

A stabilitás időtartama

Irodalom

Üveg

Injekcióhoz való víz

1 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

48

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

Injekcióhoz való víz

1 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A

Üveg

Injekcióhoz való víz

1 mg/ml

25°C

Nincs meghatározva

48

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

Injekcióhoz való víz

1 mg/ml

25°C

Nincs meghatározva

28

Nap

Szintű bizonyítékot D

Üveg

Injekcióhoz való víz

1 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A

Üveg

Injekcióhoz való víz

1 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot D

Üveg

Injekcióhoz való víz

1 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A

Üveg

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,05 mg/ml

23-24°C

Fény

24

Óra

Szintű bizonyítékot B

Üveg

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,05 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot B

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,01 >> 0,05 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,01 >> 0,05 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,025 mg/ml

23°C-24°C

Fény

24

Óra

Szintű bizonyítékot B

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,025 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot B

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,05 mg/ml

23-24°C

Fény

24

Óra

Szintű bizonyítékot B

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,05 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot B

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,05 & 0,025 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot D

Poli(vinilklorid)

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,05 & 0,025 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot D

Poli(vinilklorid)

0,9% nátrium-klorid

0,01 mg/ml

25°C

Fény

7

Nap

Szintű bizonyítékot D

Poliolefin

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,05 mg/ml

23-24°C

Fény

24

Óra

Szintű bizonyítékot B

Poliolefin

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,05 mg/ml

5°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot B

Poliizoprén elasztomer

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,01 & 0,05 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

21

Nap

Szintű bizonyítékot D

Poliizoprén elasztomer

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,01 & 0,05 mg/ml

4°C

Fénytől védve tartandó

21

Nap

Szintű bizonyítékot D

Poliizoprén elasztomer

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,01 >> 0,05 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A

Poliizoprén elasztomer

0,9% NaCl vagy 5% glükóz

0,01 >> 0,05 mg/ml

25°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot A

Mentions Légales