Monographie - Nivolumab - Stabilis 4.0

Utolsó frissítés :
28/04/2024

Rákellenes gyógyszer

Nivolumab

Injekció

Az oldatok stabilitása

A keverékek stabilitása

Stabilitást befolyásoló tényezők

Kompatibilitás

Az alkalmazás módja

Irodalom

Pdf

Kereskedelmi név

Kereskedelmi név

A kereskedelmi név meghatározó jelentőségű: a készítmények összetétele országonként, előállítóként eltérő lehet

Opdivo

Argentína, Belgium, Brazília, Chile, Finnország, Franciaország, Írország, Japán, Luxemburg, Magyarország, Mexikó, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Olaszország, Peru, Románia, Spanyolország, Svájc, Svédország, Szlovénia

Az oldatok stabilitása

Injekció

Az oldatok stabilitása : Nivolumab

Csomagolás

Oldószer

Koncentráció

Hőmérséklet

Tárolás

A stabilitás időtartama

Irodalom

Üveg

0,9% nátrium-klorid

1 >> 10 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

30

Nap

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

0,9% nátrium-klorid

1 >> 10 mg/ml

25°C

Fény

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

5% glükóz

1 >> 10 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

5% glükóz

1 >> 10 mg/ml

25°C

Fény

8

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

Egy sem

10 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Szintű bizonyítékot B+

Üveg

Egy sem

10 mg/ml

25°C

Fény

48

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Üveg

Egy sem

10 mg/ml

40°C

Nincs meghatározva

7

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Részben használt palackok

Egy sem

10 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

28

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poli(vinilklorid)

0,9% nátrium-klorid

1 >> 10 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

30

Nap

Gyártó stabilitási adatokra

Poli(vinilklorid)

0,9% nátrium-klorid

1 >> 10 mg/ml

25°C

Fény

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poli(vinilklorid)

5% glükóz

1 >> 10 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Gyártó stabilitási adatokra

Poli(vinilklorid)

5% glükóz

1 >> 10 mg/ml

25°C

Fény

8

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

1 >> 10 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

30

Nap

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

1 >> 10 mg/ml

25°C

Fény

24

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

0,9% nátrium-klorid

2 mg/ml

2-8°C

Nincs meghatározva

28

Nap

Szintű bizonyítékot A+

Poliolefin

5% glükóz

1 >> 10 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

7

Nap

Gyártó stabilitási adatokra

Poliolefin

5% glükóz

1 >> 10 mg/ml

25°C

Fény

8

Óra

Gyártó stabilitási adatokra

Nincs meghatározva

0,9% nátrium-klorid

2 mg/ml

2-8°C

Fénytől védve tartandó

28

Nap

Szintű bizonyítékot B+

Mentions Légales