Posledná aktualizácia :
28/04/2024
Odkazy na literatúru   Odkazy na literatúru 4191  
Typ : Časopis
Internetový odkaz : http://gabi-journal.net/extended-stability-of-a-biosimilar-of-trastuzumab-ct-p6-after-reconstitution-in-vials-dilution-in-polyolefin-bags-and-storage-at-various-temperatures.html

Výskumné tímy : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Autori : Vieillard V, Astier A, Paul M.
Titul : Extended stability of a biosimilar of trastuzumab (CT-P6) after reconstitution in vials, dilution in polyolefin bags and storage at varioustemperatures.
Référence : GaBI Journal 2018

Úroveň dôkazu : 
Úroveň dôkazov A+
Fyzikálna stabilita : 
Turbidimetria Proteín: rozmerovo vylučovacia chromatografia (gélová chromatografia) Proteín: dynamický rozptyl svetla Mikroskopická kontrola 
Chemická stabilita : 
Proteíny: iónová chromatografia
Proteíny: infračervená spektrometria a ďalšie odvodeniny
Iné metódy : 
Meranie osmolality 
Komentáre : 

Zoznam zlúčenín
InjekciaTrastuzumab Protinádorová liečba
Stabilita roztokov Iastočne použité injekčné liekovky Voda na injekciu 21 mg/ml 2-5°C Chránené pred svetlom
90 Dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Polyolefín 0,9% chlorid sodný 0,8 & 2,4 mg/ml 2-5°C Chránené pred svetlom
90 Dní
Biologicky podobný liek

  Mentions Légales