Monographie - Infliximab - Stabilis 4.0

Utolsó frissítés :
08/05/2024

Immunszuppresszív szer

Infliximab

Injekció

Szemcsepp

Az oldatok stabilitása

A keverékek stabilitása

Stabilitást befolyásoló tényezők

Kompatibilitás

Az alkalmazás módja

Irodalom

Pdf

Kereskedelmi név

Kereskedelmi név

A kereskedelmi név meghatározó jelentőségű: a készítmények összetétele országonként, előállítóként eltérő lehet

Flixabi	Belgium, Nagy-Britannia, Németország, Spanyolország
Flixceli	Peru
Inflectra	Belgium, Izland, Kanada, Nagy-Britannia, Németország, Olaszország, Románia, Spanyolország, Svájc
Infliximab	Chile
Remicade	Amerikai Egyesült Államok, Argentína, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Chile, Colombia, Dánia, Ecuador, Egyesült Arab Emírségek, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Irán, Írország, Izland, Japán, Kanada, Lengyelország, Luxemburg, Malaysia, Mexikó, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Olaszország, Peru, Portugália, Románia, Spanyolország, Svájc, Svédország, Szaúd-Arábiában, Törökország, Tunézia, új-Zéland, Venezuela
Remsima	Argentína, Belgium, Chile, Ecuador, Franciaország, Izland, Kanada, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Olaszország, Peru, Románia, Spanyolország, Svájc, Törökország
Zessli	Belgium, Nagy-Britannia, Németország

Irodalom

Injekció

Irodalom : Infliximab

	Type	Publikáció
754	Laboratórium	Infliximab (Remicade®) – Summary of Product Characteristics Merck Sharp & Dohme 2019
2296	Laboratórium	Témocilline (Negaban®) - Résumé des caractéristiques du produit Eumedica 2017
3137	Napló	Beer PM, Wong SJ, Schartman JP, Kulas KE, Hartman CL, Giganti M, Falk NS. Infliximab stability after reconstitution, dilution, and storage under refrigeration. Retina 2010 ; 30, 1: 81-84.
3317	Poszter	Guirao S, Paul M, Jaccoulet E, Morand K, Astier A. Stabilité de l'infliximab en solutions diluées. APHIF Congress 2009
3333	Napló	Ikeda R, Vermeulen L.C, Lau E, Jiang Z, Saha S, Reichelderfer M, Kolesar J.M. Stability of infliximab in polyvinyl chloride bags. Am J Health-Syst Pharm 2012 ; 69:1509-1512.
3825	Napló	Young B.L, Ali Khan M, Chapman T.J, Parry R,. Connolly M.A, Watts A.G. Evaluation of the physicochemical and functional stability of diluted REMSIMA(R) upon extended storage—A study compliant with NHS (UK) guidance. J Pharm Pract and Res 2015 ; 496: 421-431.
3924	Napló	Vieillard V, Astier A, Sauzay C, Paul M. One-month stability study of a biosimilar of infliximab (Remsima®) after dilution and storage at 4 C and 25 C. Ann Pharm Fr 2016 ; 75, 1 : 17-29.
4003	Napló	Kim J, Chung J, Park S, Jung S, Kang D. Evaluation of the physicochemical and biological stability of reconstituted and diluted SB2 (infliximab). EJHP 2017 ; 25, 3: 157-164.
4049	Napló	Tokhadze N, Chennell P, Le Basle Y, Sautou V. Stability of infliximab solutions in different temperature and dilution conditions. J Pharm Biomed Anal 2018 ; 150 : 386-395
4279	Napló	Hermosilla J, Sanchez-Martin R, Pérez-Robles R, Salmeron-Garcia A, Casares S, Cabeza J, Cuadros-Rodriguez L, Navas N. Comparative Stability Studies of Different Infliximab and Biosimilar CT-P13 Clinical Solutions by Combined Use of Physicochemical Analytical Techniques and Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Bio Drugs 2019 ; 33: 193–205.
4292	Napló	Vimpolsek M, Gottar-Guillier M, Rossy E. Assessing the Extended In-Use Stability of the Infliximab Biosimilar PF-06438179/GP1111 Following Preparation for Intravenous Infusion. Drugs R D 2019 19: 127–140.

Mentions Légales