Dernière mise à jour :
26/03/2024
Bibliographie   Bibliographie 4016  
Type : Revue
Lien Internet : http://dx.doi.org/10.1016/j.pharma.2017.06.003

Equipes de recherche : Créteil - Henri Mondor University Hospital, Department of Pharmacy
Auteurs : Vieillard V, Paul M, Ibrahim T, Astier A.
Titre : Extended stability of the rituximab biosimilar CT-P10 in its opened vials and after dilution and storage in polyolefin bag.
Référence : Ann Pharm Fr ; 75, 6: 420-435. 2017

Niveau de preuve : 
Niveau de preuve A +
Stabilité physique : 
Protéines : chromatographie d'exclusion de gel Turbidimétrie Protéines : diffusion dynamique de la lumière Protéines : courbe d'agrégation thermique 
Stabilité chimique : 
Protéines : chromatographie ionique
Protéines : spectrométrie UV et dérivée seconde
Protéines : Spectrophotométrie UV
Autres méthodes : 
Mesure du pH Perte d'eau par évaporation 
Commentaires : 

Liste des molécules
InjectableRituximab Anticancéreux
Stabilité des solutions Flacon entamé Aucun 10 mg/ml 2-4°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Flacon entamé Aucun 10 mg/ml 25°C A l’abri de la lumière
15 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 1 mg/ml 2-4°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 1 mg/ml 25°C A l’abri de la lumière
15 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 4 mg/ml 2-4°C A l’abri de la lumière
28 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Polyolefine Chlorure de sodium 0,9% 4 mg/ml 25°C A l’abri de la lumière
15 Jour
Biosimilaire

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